Les vesícules extracel·lulars són petites partícules alliberades per les cèl·lules que transporten molècules capaces de transmetre informació biològica i modular respostes cel·lulars, com ara la inflamació. Les vesícules derivades de cèl·lules mesenquimals desperten un interès creixent en medicina regenerativa pel seu potencial terapèutic. Tanmateix, traslladar aquestes aproximacions del laboratori a la pràctica clínica requereix processos de fabricació estandarditzats, reproduïbles i compatibles amb els requisits de qualitat farmacèutica.
En aquest context, un estudi liderat per investigadors del grup Insuficiència Cardíaca i Regeneració Cardíaca (ICREC) de l’IGTP i del BST, publicat a la revista iScience, presenta una plataforma per fabricar vesícules extracel·lulars derivades de cèl·lules mesenquimals del cordó umbilical. La plataforma integra un sistema de cultiu en bioreactor i dues tècniques consecutives de concentració i purificació, en condicions de cultiu químicament definides i lliures de components d’origen animal.
El procés, semiautomatitzat i desenvolupat a escala intermèdia, va permetre obtenir preparacions amb característiques de qualitat i estabilitat consistents entre lots.
La plataforma és compatible amb les normes de correcta fabricació –good manufacturing practice o GMP, en anglès- i aborda un dels principals reptes per al desenvolupament de teràpies basades en vesícules extracel·lulars: disposar de processos productius robustos i reproduïbles.
«Perquè les vesícules extracel·lulars puguin arribar a utilitzar-se en futures teràpies, necessitem processos de fabricació que permetin obtenir productes segurs i amb una qualitat consistent. Aquesta plataforma ens ajuda a avançar en aquesta direcció«, explica Santiago Roura, investigador del grup ICREC de l’IGTP i autor de correspondència de l’estudi.
«Aquest projecte col·laboratiu reflecteix l’aposta ferma del Banc de Sang i Teixits per la translació clínica de nous desenvolupaments amb potencial terapèutic. Integrar processos robustos, reproduïbles i escalables és fonamental per transformar la recerca innovadora en teràpies segures, tangibles i accessibles per als pacients«, afegeix Joaquim Vives, investigador sènior i cap de grup al Banc de Sang i Teixits.
Els resultats estableixen una base per continuar avançant cap a la possible aplicació clínica d’aquests productes. Entre les aplicacions potencials hi ha la medicina regenerativa i, en particular, el desenvolupament de noves estratègies terapèutiques per a malalties cardiovasculars.
